核心要求

測試原理與試驗液

1. 原理：模擬臨床操作，將留置針連接到有靜水壓的模擬血液源，檢驗?zāi)芊窦磿r觀察到穿刺成功的回血現(xiàn)象。

2. 試驗液：采用質(zhì)量濃度 9g/L 的氯化鈉溶液，可加適量紅 / 藍(lán)色食品染色劑以方便觀察。

測試流程

1. 準(zhǔn)備試驗液并加入染色劑，調(diào)試恒液面容器至 400mm±20mm 靜水壓，連接管路與留置針，排氣確保無氣泡。

2. 按使用說明書操作留置針（含針管組件），連接模擬血液源，啟動測試，觀察并記錄回血出現(xiàn)時間與狀態(tài)，判斷是否即時可見。

3. 取下針管組件，對導(dǎo)管組件進(jìn)行持續(xù)抽吸試驗，確認(rèn)仍能觀察到回血。

4. 重復(fù)測試 3 次，確保結(jié)果穩(wěn)定一致。

判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 帶針管組件測試：回血應(yīng)即時出現(xiàn)且清晰可辨，無延遲或不可見情況。

2. 導(dǎo)管組件抽吸測試：持續(xù)抽吸時回血穩(wěn)定可見，無堵塞或回血中斷現(xiàn)象。

3. 3 次重復(fù)測試均滿足上述要求則判定合格，否則不合格。